Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - Дерматит, Атопич - Други дерматологични препарати - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - дазатиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Антинеопластични средства - Спрайсел е показан за лечение на педиатрични пациенти:за първи път открити Филаделфия хромозоми-положителен хроничен миелоидного на левкемия в хронична фаза (ph+ ХМЛ СР) или ph+ ХМЛ СР резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib. наскоро диагностицирани с ниво на ph+ остра лимфоцитна левкемия (всички) в комбинация с химиотерапия. Спрайсел е показан за лечение на възрастни пациенти с за първи път разкри Филаделфия хромозоми-положителен (рН+) хроничен миелоидного левкемия (ХМЛ) в хронична фаза;хронични, ускорено или експлозия фаза на ХМЛ с резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib мезилат;нивото на ph+ остра лимфоцитна левкемия (всички) и от лимфоидни взрив ХМЛ с резистентност или непоносимост към предходната терапия. Спрайсел е показан за лечение на педиатрични пациенти с първи установените характеристики на ph+ ХМЛ в хронична фаза (ph+ ХМЛ-cp) или ph+ ХМЛ-cp с резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Устекинумаб - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Имуносупресори - diseasestelara на крон е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Крон, ревматоиден, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или tnf антагонист или имат медицински противопоказания за такава терапия. colitisstelara улцерозен е показан за лечение на възрастни пациенти с вмеру до строго активен язвенному колиту, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или биологични или медицински противопоказания за такава терапия. Дъска psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат и псоралена ултравиолетовите. Детска плака psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при деца и юноши пациенти на възраст от 6 и повече години, които са недостатъчно контролирани от, или не се толерира, други системни терапии, или phototherapies. Псориатичен arthritisstelara, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишните номера-биологични болест-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards) терапия е неадекватна..

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Софосбувир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 4 и 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Пегвисомант - акромегалия - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf -i концентрация или не се понася.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - сфероиди на хондроцити, свързани с човешка автоложна матрица - Хронични заболявания - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на дефекти на симптоматична ставния хрущял на бедрената кондила и патела на коляното (Международната хрущял ремонт общество [icrs] клас iii или iv) с дефект размери до 10 cm2 при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin л-pyroglutamic киселина - Захарен диабет тип 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапии при пациенти, за които прилагането на метформина се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания. в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine хидрохлорид - Депресивно Разстройство - Други антидепресанти - spravato, в съчетание с ssri или СИОЗН, предназначени за възрастни с резистентной към терапията на депресивните разстройства, които не са отговорили на поне две различни техники за лечение с антидепресанти в днешно умерени и тежки депресивни епизода.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - Дерматит, Атопич - Други дерматологични препарати - staquis е показан за лечение на лека до умерена атопичен дерматит при възрастни и педиатрични пациенти от 2 години с ≤ 40% от площта на повърхността на тялото (bsa) засегнати.